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乐清市严打义齿违法行为-【新闻】

发布时间:2021-05-28 09:39:01 阅读: 来源:保温涂料防水剂厂家

乐清市严打义齿违法行为

为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,严厉打击义齿产品生产和使用环节的违法违规行为,规范我市医疗机构口腔科类医疗器械使用行为。

一、明确分工,落实责任。本次专项检查点多面广,采取“先自查,后复查,再抽查”三步走的方式将义齿生产使用规范到位;药械监管科负责全市义齿生产企业及医院类医疗机构的检查,稽查大队负责全市34家社区卫生服务中心(乡镇级卫生机构)的检查,各所(分局)负责基层医疗机构(包括门诊部、诊所、卫生室)的检查。

二、严密部署,紧抓落实。此次检查,时间紧、任务重,从动员部署、自查自纠、集中检查、总结上报四个阶段开展此项工作。2月份完成工作方案的制定、动员会议的召开、义齿生产使用单位的排查摸底和自查自纠工作;3月份,采取医疗机构提交自查表后逐一检查的方式,由药械科、稽查大队、各所(分局)组成专项检查组进行全面检查;4月初,各单位汇报各责任范围内的总结及报表的统计工作。

三、依法行政,严格执法。从严查处从无《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿和使用无产品注册证、无合格证明的定制式义齿的违法行为,对违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处;对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构有关情况,及时通报同级卫生行政部门,并根据使用无证产品的线索,追溯来源。

四、做好结合,构建长效机制。将医疗机构诚信考核检查、省政府238号令规定的检查与此次专项检查相结合,对检查中发现的问题,采取医疗机构递交整改报告后逐一复查的方式督促落实到位;同时结合本次检查情况,研究切实可行的长效监管机制,强化日常监管,落实监管责任。

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